एक द्रुत ट्र्याक अनुमोदन प्रक्रिया मार्फत चार कम्पनीबाट चार उपन्यास कोरोनाभाइरस परीक्षण उत्पादनहरू

चीनको राष्ट्रिय मेडिकल प्रोडक्ट्स प्रशासनले जनवरी २ that मा घोषणा गर्‍यो कि त्यसले एउटा द्रुत ट्र्याक स्वीकृति प्रक्रियाका माध्यमबाट चार कम्पनीहरुबाट चार उपन्यास कोरोनाभाइरस परीक्षण उत्पादनहरु लाई अनुमोदन गरेको छ। यसले उपन्यास कोरोनाभाइरस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने अभिकर्मकको आपूर्ति क्षमता विस्तार गर्न अझ महामारी रोकथाम र नियन्त्रण आवश्यकताहरु लाई पूर्ण रूपमा प्रयोग गर्दछ।
हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरस २०१ n-एनकोभ न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेंस पीसीआर विधि) र २०१ novel उपन्यास कोरोनाभाइरस न्यूक्लिक एसिड अनुक्रमण प्रणाली सहित चार उत्पादनहरू आपतकालिन आधारमा स्वीकृत भएका छन्। उही समयमा, प्रान्तीय औषधि पर्यवेक्षण विभागहरूले उपभोक्ता उत्पादन उत्पादकहरूको निरीक्षण र निरीक्षणलाई सुदृढीकरण गर्न आवश्यक छ उत्पादको गुणवत्ता र सुरक्षा सुनिश्चित गर्नका लागि।
परम्परागत प्रक्रियाहरूको आधारमा, अस्पतालको बजारमा भिट्रो आणविक निदान उत्पादनहरू पहिले यो क्लिनिकल परीक्षणहरूको २- years वर्ष लाग्छ। यस पटक, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासनले हरित च्यानल खोले जुन प्रक्रियाको चार दिन मात्र भएको छ।
राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासनले महामारीको रोकथाम र नियन्त्रणको लागि आवश्यक औषधि र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि विशेष अनुमोदन प्रक्रियाहरू अपनाउने छ र सान्दर्भिक उत्पादनहरू सकेसम्म चाँडो मार्केटिंग गर्न प्रयत्न गर्नेछन्।
रिपोर्ट गरियो कि चार कम्पनीहरूले समावेश गर्दछ: शंघाई झिजियांग जैविक टेक्नोलोजी को।, LTD। (यसपछि zhijiang जीवहरूको रूपमा चिनिन्छ), राष्ट्रिय चिकित्सा समूह चीन शंघाई jie जैविक टेक्नोलोजी को।, LTD। (यस पछि गेटवेका रूपमा संदर्भित), जेनोमिक्स टेक्नोलोजी (शेन्ज़ेन) को।, LTD। (यस पछि जीनोमिक्स भनेर चिनिन्छ), शेन्ज़ेन स्मार्ट टेक्नोलोजी को।, LTD मा। (यस पछि हुडा स्मार्ट भनेर चिनिन्छ), हुडाका लागि दुबै पछि।
झिज्याiangका अनुसार, भर्खरै विकसित किटले मल्टिपल फ्लोरोसन्स पीसीआर टेक्नोलोजीको प्रयोग गर्दछ र एक साथ एकल ट्यूब डबल टेस्टद्वारा नयाँ कोरोनाभाइरसको दुई स्वतन्त्र जीन निर्धारण गर्दछ, जसले भाइरस भिन्नताले गर्दा हराएको पत्ता लगाउन सक्ने जोखिमलाई हटाउँछ। एकै साथ, SARS2003 तनाव र ब्याटर्स-जस्तो तनावको गैर-विशिष्ट हस्तक्षेप बहिष्कार गर्न सकिन्छ, र 2019-ncov भाइरस ठ्याक्कै लक्षित गर्न सकिन्छ। नयाँ किटको विकास यसको मूल कोरोनाभायरस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किटको उत्पादन कोटीहरूको लागि पूरक हो।
उक्त किट उपन्यास कोरोनाभाइरस (२०१--एनकोभ) ओआरएफ १ एबी, एन जीन र ई जीनको गुणात्मक पहिचानको लागि प्रयोग गरिएको छ फरेन्जियल स्वाब्स, स्पुटम र अल्भोलर लाभेज फ्लुइडको भिट्रो नमूनाहरूमा जो संदिग्ध निमोनिया मामिलाहरूमा उपन्यास कोरोनाभाइरस संक्रमणको निदान वा विभेदक निदानको आवश्यकता पर्दछ, संदिग्ध क्लस्टर केसहरू र उपन्यास कोरोनाभाइरस संक्रमणको साथमा अन्य बिरामीहरू।
महामारीको प्रकोप पछि राज्यका सम्बन्धित विभागहरूले उपन्यास कोरोनाभायरस निमोनिया उपचार औषधि र पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको सुपरिवेक्षण र नियन्त्रणलाई तिव्र बनायो। चिनियाँ जीवविज्ञानले तुरुन्त जवाफ दियो र आपतकालीन रोकथाम र उपन्यास कोरोनाभाइरसको नियन्त्रणको लागि एक अग्रणी समूह खडा गर्‍यो। शंघाई जेनोको मेडिकल निदान क्षेत्रले तुरून्त अनुसन्धान र विकासमा राख्यो, डिजाइन, अप्टिमाइजेसन र परीक्षण पछि, उपन्यास कोरोनाभाइरस न्यूक्लिक एसिड आणविक पहिचान किटको पहिलो सफल विकास, र पहिलो पटक रोग नियन्त्रण र रोकथाम प्रमाणीकरणको लागि चिनियाँ केन्द्रमा पठाइयो। तसर्थ, zhongshengzenuo बहु क्षेत्र रोग नियन्त्रणको लागि उपन्यास कोरोनाभायरस निमोनिया भाइरस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किटको आपूर्तिकर्ता भएको छ।
माथिका कम्पनीहरूको बाहेक, शेng्गसिiang्ग जैविक, फ्रेड्रे जैविक, बेरेजर मेडिकल, डान जीन चार उद्यमहरूले पनि राज्यको खाद्य र औषधि प्रशासनमा फास्ट ट्र्याक अनुमोदनमा प्रवेश गरे, निकट भविष्यमा औपचारिक स्वीकृति पाउने आशा गरिन्छ।